Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) zarządził natychmiastowe wycofanie produktu z rynku. Jest to działanie prewencyjne, mające na celu ochronę zdrowia pacjentów oraz zapewnienie, że wszystkie dostępne medykamenty spełniają rygorystyczne normy jakościowe.
Egoropal, lek stosowany w terapii schizofrenii oraz innych zaburzeń psychicznych, jest znany z długotrwałego działania, co sprawia, że jest często wybierany przez osoby stabilizowane na lekach takich jak paliperydon lub ryzyperydon. Jednakże, ostatnie badania jakościowe wykazały niezgodności w parametrze „analiza wielkości cząstek”, co może prowadzić do potencjalnego ryzyka dla pacjentów stosujących tę partię leku.
Wycofany produkt to zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Paliperidonum 75 mg, dostępny w ampułko-strzykawce. Produkt, wytwarzany przez węgierską firmę Egis Pharmaceuticals PLC, był oferowany w opakowaniach zawierających jedną ampułko-strzykawkę o dawce 75 mg oraz dwie igły. Specyficzna seria o numerze 4201475 i terminie ważności do grudnia 2024 roku, jest teraz przedmiotem zakazu dystrybucji i sprzedaży.
Decyzja o wycofaniu partii tego leku nie była łatwa, lecz konieczna do zapewnienia bezpieczeństwa wszystkich pacjentów. GIF podjął to działanie natychmiast po otrzymaniu wyników badań, które jednoznacznie wskazały na ryzyko zdrowotne związane z użyciem tej konkretnej serii.
Pacjenci, którzy mogli już użyć wycofanego produktu, powinni niezwłocznie skonsultować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, by omówić możliwe opcje postępowania, które mogą obejmować zmianę leku na inny, monitorowanie stanu zdrowia, czy inne środki ostrożności. W przypadku jakichkolwiek obaw związanych z przeszłym stosowaniem leku, pacjenci mogą także zgłosić te kwestie do odpowiednich organów nadzoru farmaceutycznego.
Podjęcie przez GIF decyzji o wycofaniu leku jest ważnym przypomnieniem o konieczności ciągłego monitorowania jakości produktów farmaceutycznych oraz szybkiego reagowania w przypadku wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowości. Tego typu działania są kluczowe dla utrzymania zaufania publicznego do systemu ochrony zdrowia i zapewnienia, że wszystkie leki dostępne na rynku są bezpieczne i skuteczne.
W kontekście tej sytuacji, zarówno pacjenci jak i specjaliści medyczni są zachęcani do zgłaszania wszelkich niepokojących skutków ubocznych i innych nieprawidłowości związanych z lekami, co może przyczynić się do dalszego zwiększenia bezpieczeństwa farmakoterapii. Zintegrowane działania nadzorcze i regulacyjne, takie jak te prowadzone przez GIF, są niezbędne dla ochrony zdrowia publicznego i zapewniają, że każda osoba otrzymuje najwyższą możliwą jakość opieki.
