Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu kilkoma seriami popularnego leku przeciwbólowego . Decyzja dotyczy całej Polski i ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja ta obejmuje konkretne serie leku Paracetamol Aflofarm w formie zawiesiny doustnej (120 mg/5 ml, butelka 100 ml GTIN 05909991076115). Dotyczy to następujących serii:
Powodem podjęcia tak radykalnego kroku były zgłoszenia dotyczące problemów z uzyskaniem jednorodnej zawiesiny leku oraz obecności osadu na dnie butelki, mimo wielokrotnego wstrząsania. GIF podkreślił, że badania wykazały, iż dopiero po 30 sekundach intensywnego wstrząsania można uzyskać produkt spełniający wymagania jakościowe. Jednak mimo to, nie można wykluczyć ryzyka związanego z nieodpowiednim dawkowania leku, co stanowi poważne zagrożenie dla pacjentów.
GIF zaznaczył, że brak możliwości prawidłowego użytkowania leku jest szczególnie niebezpieczny, zwłaszcza że lek ten jest stosowany także u dzieci od trzeciego miesiąca życia. Nieprawidłowe dawkowanie może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, dlatego natychmiastowe wstrzymanie obrotu jest konieczne, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentom.
Decyzja GIF o wstrzymaniu sprzedaży Paracetamol Aflofarm podkreśla wagę dbania o jakość i bezpieczeństwo produktów leczniczych dostępnych na rynku. Władze apelują do pacjentów, aby zwracali uwagę na serie zakupionych leków i unikali stosowania tych, które zostały objęte wstrzymaniem.
Decyzja ta ma na celu ochronę zdrowia publicznego i minimalizowanie ryzyka związanego z nieodpowiednim użytkowaniem produktów leczniczych.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) to instytucja odpowiedzialna za nadzór nad jakością i bezpieczeństwem leków w Polsce. Jego głównym zadaniem jest kontrola obrotu produktami leczniczymi oraz dbanie o to, aby dostępne na rynku leki spełniały wszelkie normy jakościowe i były bezpieczne dla pacjentów.
GIF monitoruje rynek farmaceutyczny, prowadzi inspekcje w aptekach, hurtowniach farmaceutycznych oraz u producentów leków. Inspektorat podejmuje również działania w przypadku wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowości, takich jak wycofywanie lub wstrzymywanie obrotu lekami, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Działania GIF są kluczowe dla zapewnienia wysokiej jakości opieki zdrowotnej oraz ochrony pacjentów przed potencjalnie niebezpiecznymi produktami leczniczymi. Inspektorat współpracuje także z innymi krajowymi i międzynarodowymi instytucjami w celu wymiany informacji i doskonalenia procesów nadzoru farmaceutycznego.
